「의료기기의 체계적 임상문헌 조사 서비스」신청 시 붙임의 서식을 사용하여 신청하여 주시기 바랍니다.

※ 첨부서류
1. 연구개발계획서 (아래항목을 포함하여 자유양식으로 작성) 1부
- 해당 제품에 대한 설명자료(모양 및 구조, 작동원리, 성능 및 사용목적 등)
- 연구개발 기술의 개요, 관련기술의 국내외 사례 등
2. 이미 허가받은 제품과 비교한 자료 1부
- 「의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정」별지 제3호 서식 또는 별지 제5호 서식을 활용

※ 보내실 곳
- (우편) 우 28159, 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 연구심사동 B동 127호 의료기기기준심사체계개편추진단 허가심사팀 김병관 주무관 앞
- 이메일 : bgkim81@korea.kr
- 팩스 : 043-719-5650

★ 방문접수를 하려는 경우 담당자(김병관 주무관)와 사전조율(043-719-5659) 필요

★ 우편, 이메일, 팩스 등 송부 후 담당자에게 전화연락(043-719-5659) 요망

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