의료기기 제조업체 품질책임자 등을 대상으로 주요 수출국(미국)에 대한 GMP 기준 및 심사 준비사항, 국제 규격 등에 대한 정보를 제공하여 제조업체의 역량강화 및 수출 증진을 지원하기 위하여 2016년도 제1차「의료기기 해외 GMP 인증 과정」 교육을 아래와 같이 실시하고자 합니다.

가. 일 시 : 2016. 06. 28(화) ∼ 29(수) 09:30~17:00
나. 장 소 : 한국산업기술시험원 서울지역본부 7층 강당(서울 구로구 소재)
다. 대 상 : 의료기기 제조업체 품질책임자 등
라. 교육내용 : 주요 수출국가(미국)의 FDA 법률 및 조직의 이해, GMP 관련규정, 심사 준비전략 및 심사사례, 국제 규격 등
마. 신청방법 : 의료기기정보기술지원센터 교육 홈페이지에서 신청
* 교육 신청관련 문의: 의료기기정보기술지원센터 교육운영팀(02-860-4361~2)
* 교육 장소(220명 수용) 제약에 따른 선착순 사전등록 실시

※ 동 교육은 의료기기법 제6조의2 제2항 및 동법 시행규칙 제13조에 따른 의무교육이 아님을 알려드리며, 많은 관심 부탁드립니다.

붙임. ’16년도 제1차 의료기기 해외 GMP 인증과정 교육 계획. 끝.

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