의료기기정보기술지원센터에서는 식품의약품안전처로보고된의료기기 부작용 등 안전성정보를 제공받아 의료기기 부작용분석및 평가업무를 수행하고 있습니다.수집되는 사례의 코드부여를 통해분석 가능한형태의 의료기기 부작용 등 안전성정보DB를 구축하고 있으며,이를 바탕으로 의료기기 사후안전관리를 위한 정보처리를 수행하고 있습니다.
 
본 '의료기기문제 코드별 부작용 사례 및 품목 안내' 는2015년1월부터10월까지의료기기 안전성정보 모니터링센터(전국16개 지정병원),의료기기제조·수입업체 및 소비자로 부터 보고된 국내 부작용 등 안전성정보를 토대로의료기기문제 코드별 해당 사례 및 품목을 정리하여 의료기기문제 코드의이해를 돕기 위해 작성되었습니다.
 
의료기기 품목 명칭은 식품의약품안전처‘의료기기 품목 분류’에따라표기하였습니다.
 
의료기기문제 코드는 '의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정(식약처 고시 제2014-197호)' [별표2]에 따라 작성되었습니다.

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