분      야 : 의료기기

분      류 : 가이드라인

등록번호: B1-2015-5-245

발 행 일 : 2015-12-10

3D 프린터를 이용하여 환자맞춤형으로 제조되는 의료기기의 허가심사 신청 시 기술문서 작성요령 및 첨부자료 종류 등을 제시하여 민원편의 및 허가심사 업무의 투명성을 제고하고자 '3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인'을 마련하였습니다.

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