해외 의료기기 허가 실무협의회 교육

해외 의료기기 허가 실무협의회 교육 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2015-11-18	조회수	3,578

과정소개 :

유럽, 미국, 일본, 중국 등의 의료기기 허가제도, 규제동향 및 산업동향 이해 - 국내·외 의료기기 허가 관련 전문가와 실무협의회 개최

교육목표 :

의료기기 업체 담당자를 대상으로 주요 수출국의 최신 의료기기 허가제도 및 애로사항을 국내외 전문가와 논의하는 실무협의회를 개최하여 국산 의료기기 수출지원

교육기간 : 1일 (8시간)

교육비용 (허가업체) : 무료

교육일정 및 장소 :

일정 : 2015-12-02

장소: 베스트웨스턴 구로호텔

모집기간 : 2015-11-16 ~ 2015-12-01

교육내용 :

시간	과목명	비고
09:00 ~ 09:30	○ 참가자 등록
09:30 ~ 09:40	○ 개회 및 인사말씀
09:40 ~ 12:10	○ 국가별 의료기기 인 · 허가제도 비교이해	- 각 국가별 허가제도 소개(중국, 미국, 유럽, 일본 등) - 국제표준화기술문서(STED), 체외진단 의료기기 등 주요 제도 개정 사항의 이해
12:10 ~ 13:10	중식
13:10 ~ 13:40	○ 각 국가별 산업동향 및 유의사항 등 소개(미국)
13:40 ~ 14:10	○ 각 국가별 산업동향 및 유의사항 등 소개(유럽)
14:10 ~ 14:40	○ 각 국가별 산업동향 및 유의사항 등 소개(중국)
14:40 ~ 15:10	○ 각 국가별 산업동향 및 유의사항 등 소개(일본)
15:10 ~ 15:40	○ 각 국가별 산업동향 및 유의사항 등 소개(브라질)
15:40 ~ 16:00	휴식
16:00 ~ 18:00	○ 국제 경쟁력 강화를 위해 국내·외 전문가와 분임토의	- 해외 인·허가 취득 및 수출 등 어려움 해소방안 논의 - 질의응답

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