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의료기기정보기술지원센터 기술문서심사품목 추가
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2015-11-04 | 조회수 | 3,880 |
| 첨부파일 | |||
(붙임)_기술문서_심사품목_리스트_2015년11월_기준.xlsx(125.66KB)안녕하세요.
의료기기정보기술지원센터 기술문서심사팀입니다.
의료기기정보기술지원센터에서는 식품의약품안전처로부터 2015년 10월 30일부로 의료기기 기술문서심사기관 심사품목범위가 아래 표와 같이 확대되었음을 알려드립니다. (※ 8. 시력보정용렌즈(용품)만 심사 불가)
아울러, 세부 품목명 조회는 붙임파일을 참고하시기 바랍니다.
(문의처 : 의료기기정보기술지원센터 기술문서심사팀 김윤숙 심사원 (02-860-4481)
의료기기정보기술지원센터 기술문서심사팀 김효성 심사원 (02-860-4482))
| 심사범위 | 심사품목 | |
| 1.진료대 등 | 1.진료대 | |
| 2.일반기기 | ||
| 3.판금물 | ||
| 12.환자운반차 | ||
| 2.방사선 진료장치 등 | 6.방사선진료장치 | |
| 7.비전리진단장치 | ||
| 8.방사선 및 레이저장해방어용 기구 | ||
| 3.이학진료용기기 등 | 9.이학진료용기기 | |
| 4.심혈관 기계기구 등 | 4.마취기 | |
| 5.내장기능대용기 | ||
| 10.심혈관용기계기구 | ||
| 11.비뇨기과용기계기구 | ||
| 17.의료용경 | ||
| 5.생체현상 측정기기 등 | 13.청진기 | |
| 14.체온측정용기구 | ||
| 15.체외진단용기기 | ||
| 16.생체현상 측정기기 | ||
| 6.의료용 자기발생기 등 | 27.보청기 | |
| 29.의료용자기발생기 | ||
| 30.의료용물질생성기 | ||
| 7.시술기구 등 | 18.시술기구 | |
| 21.주사침 및 천자침 | ||
| 22.주사기 | ||
| 28.침 또는 구용기구 | ||
| 8.시력보정용렌즈 등(전기) | 19.전기수술장치 | |
| 24.정형용기기 | ||
| 9.의약품 주입기 등 | 23.의약품주입기 | 35.부목 |
| 31.방사선용품 | 36.시력표 및 색각검사표 | |
| 32.봉합사 및 결찰사 | 37.피임용구 | |
| 33.정형용품 | 38.외과용품 | |
| 3 4.인체조직 또는 기능대치품 | ||
| 10.치과재료 등 | 25.치과용기기 | |
| 39.치과재료 | ||
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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