안녕하세요, 한국의료기기산업협회입니다. 

1. 식품의약품안전처고시 제2013-63호(2013.4.5) 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적보고에 관한 규정 관련입니다. 

2. 의료기기의 제조업자, 수입업자, 수리업자는 연1회 전년도 생산 및 수출·수입·수리실적을 해당서식의 작성요령에 따라 각 1부씩 작성하여 해당년도 1월 31일까지 한국의료기기산업협회에 제출하여야 합니다. 

3. 이를 준수하지 않으면 관련법령에 따라 행정처분을 받게 되오니, 불필요한 행정처분을 받지 않도록 2015년 1월 31일(금)까지 실적보고서를 제출하시기 바랍니다 

 ○ 실적보고 대상

  - 전년도 말 기준 의료기기 제조·수입 허가 및 수리 신고를 득한 제조·수입·수리업체    - 실적이 없는 경우라도 양식에 맞춰 실적을 "0"으로 기재해 보고하여야 합니다. 

 ○ 제출기간

  - 2015년 1월 1일(목) ~ 2015년 1월 31일(토)

   ※ 공휴일 관계없이 기간동안 제출 가능합니다. 

 ○ 제출방법

  - 인터넷 실적보고 시스템 (http://bogo.kmdia.or.kr) 이용

   ※ 가급적 인터넷 실적보고 시스템을 이용하여 주시기 바랍니다. 불가피하게 인터넷 이용을 할 수 없는 경우에만 해당 서식을 작성하여 팩스, 이메일 등으로 보내주시기 바라며, 팩스나 이메일의 경우 전송중 누락될 수 있으니 제출 후 반드시 수신여부를 담당자에게 연락해 확인해 주시기 바랍니다. 

 ○ 문의 : 산업진흥실 최승진

  - 전화 : 02-596-0848, 070-7725-8721, 8420, 8709

  - 팩스 : 02-596-7010

  - 이메일 : bogo@kmdia.or.kr

   ※ 자세한 사항은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다. 

 ○ 첨부파일 내용

  - [공문] 2014년도 의료기기 생산 및 수출 수입 수리 실적보고 제출안내.pdf

  - [붙임1] 의료기기 생산 및 수출 수입 수리 실적보고 안내문 및 관련 법령.pdf  

• [공문] 2014년도 의료기기 생산 및 수출 수입 수리 실적보고 제출안내.hwp
• [붙임1] 의료기기 생산 및 수출 수입 수리 실적보고 안내문 및 관련 법령.pdf