바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

One-stop Service Center for Medical Device Industry

정부/유관기관 공지사항

home 정부지원사업안내 정부/유관기관 공지사항

의료기기 국제표준화기술문서(STED) 심사 지침서

의료기기 국제표준화기술문서(STED) 심사 지침서 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2015-08-17 조회수 4,699
첨부파일
제목 의료기기 국제표준화기술문서(STED) 심사 지침서
분야 의료기기 분류 지침
등록번호 A0-2015-5-008 발행일 2015-08-12
의료기기 국제표준화기술문서 제도의 합리적 정비와 관련하여 「의료기기 허가∙신고∙심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2015-46호, 2015.7.29)이 개정됨에 따라 동 고시의 개정사항을 반영하고, 의료기기 국제표준화기술문서에 대한 심사의 투명성과 일관성을 확보하기 위해 심사 지침서의 개정증보판을 붙임과 같이 마련하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다.







※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기