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정부/유관기관 공지사항

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체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인

체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2015-07-31 조회수 6,558
첨부파일
제목 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인
분야 의료기기 분류 가이드라인
등록번호 B1-2015-5-198 발행일 2015-07-28
등록일 2015-07-30 조회수 13
의료기기를 인체에 직접 적용하지 않고 인체유래 검체(혈액, 체액 등)로 실시하는 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준에 대한 가이드라인을 붙임과 같이 마련하였습니다.







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