정부/유관기관 공지사항
home 정부지원사업안내 정부/유관기관 공지사항
체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
작성일 | 2015-07-31 | 조회수 | 6,558 |
첨부파일 |
제목 | 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인 | ||
분야 | 의료기기 | 분류 | 가이드라인 |
등록번호 | B1-2015-5-198 | 발행일 | 2015-07-28 |
등록일 | 2015-07-30 | 조회수 | 13 |
의료기기를 인체에 직접 적용하지 않고 인체유래 검체(혈액, 체액 등)로 실시하는 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준에 대한 가이드라인을 붙임과 같이 마련하였습니다. |
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기
- 이전글 의료기기 해외 인허가 종합과정
- 다음글 물놀이 시 콘택트렌즈 가급적 자제