일본 규정의 이해를 위한 실용적인 세미나

의료기기 수출에서 일본은 가깝고도 먼 나라 입니다.

많은 사람들이 일본의 규정은 우리 나라의 규정과 비슷하다고 하지만 실제로 그런지 제대로 말해줄 수 있는 사람을 주변에서 찾기는 어렵습니다.

 - 우리 나라에서 실시한 생물학적 안전성 시험 결과보고서를 가지고 일본 허가를 받을 수 있을까?

 - 일본의 PMDA는 우리 나라에서 실시한 임상시험결과보고서를 인정할까?

 - 우리 회사가 직접 PMDA에 제품을 등록할 수 있을까?

 - GMP 현장심사를 받게 될까?

이런 궁금증을 해결하기 위한 자리를 마련했습니다.

현지 전문가로부터 명쾌한 해답을 얻을 것입니다.

아래의 프로그램과 강연자 소개를 확인하시고 참석을 원하시는 분께서는 참가신청서와 사업자등록증을 사이넥스 마케팅 팀으로 보내주시기 바랍니다.

(담당자: 이성민, smlee@synex.co.kr)

※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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