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미국 FDA 의료기기 허가 규정 및 품질 시스템 심사 세미나
작성자 | KHIDI 의료기기산업지원실 | ||
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작성일 | 2015-05-15 | 조회수 | 5,396 |
첨부파일 |
안녕하세요. 유엘코리아입니다.
국내 및 국외 의료기기 허가 컨설팅 서비스를 제공하는 UL 코리아 MRAS팀에서
미국 FDA 의료기기 허가 규정 및 품질시스템 심사와 관련된 무료 세미나를 개최할 예정입니다.
미국 의료기기 510(K) 승인에 대한 전반적인 프로세스는 물론,
이후 받을 수 있는 품질 시스템 심사 시 주의사항에 대한 내용으로 진행 됩니다.
고객 여러분들의 많은 참여 부탁드립니다.
※ 시간 및 장소
일시: 2015년 5월 19일 (화) 13:00 - 17:00
장소: UL 코리아 본사 (Lighting 세미나 룸)
서울시 강남구 역삼동 737번지 강남파이낸스센터 26층
※ 세미나 주제
1부 Sections in 510(K)
2부 Refuse To Accept Policy & Requirements for E-copy Format
3부 FDA Inspection Overview
※ 신청방법
UL 코리아 홈페이지 접수
http://korea.ul.com/seminarsandtrainings/
※ 문의처
김민수 과장 (02-2009-9367)
최서문 사원 (02-2009-9256)