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의약품 인허가 개요

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[미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Lenmeldy」

[미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Lenmeldy」 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2024-03-27 조회수 108
국가정보 북 아메리카>미국
출처 한국바이오의약품협회
원문 https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data05&mode=VIEW&num=611&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1
첨부파일

※ 자료를 인용하실 경우, "한국바이오의약품협회" 제공 정보임을 밝혀주시기 바랍니다.     


[출처]

 FDA Approves First Gene Therapy for Children with Metachromatic Leukodystrophy (FDA, 2024.03.18.)

② Package Insert - Lenmeldy

③ Approval letter - Lenmeldy

④ ClinicalTrials.gov(NCT04283227NCT03392987NCT01560182)