안녕하세요.
한국의료기기산업협회 입니다.
 
오는 9월 14~18일 의료기기 분야 국제조화 활동 강화를 위해 일본 교토에서 개최되는 IMDRF(국제의료기기규제당국자포럼) 총회에 관련 업계의 참석을 안내드립니다.
AHWP의장인 식약처 심사부장과 협회도 참석할 예정이오니 업계의 적극적인 참석을 부탁드립니다.
다만, 등록마감일이 촉박하므로 신속한 등록을 요청드립니다.
 
IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)는 국가간 의료기기 규제조화를 위해 EU, 미국, 캐나다, 일본, 중국 등 8개국으로 구성된 국제회의이며, 조직은 운영위원회(Management Committee)와 ‘의료용 소프트웨어’ 등 4개 작업반(WG)으로 이뤄지고 의장국은 1년 마다 순환하며, 올해는 일본이 의장국을 맡고 있습니다.
 
우리나라 식약처에서도 최신 동향을 파악하기 위하여 매년 참석하고 있습니다. 특히 국내 제조업체의 경우 IMDRF, DITTA 및 GMTA에서 논의되는 인허가 등 규제동향을 먼저 파악함으로써 향후 변화될 제도를 미리 대응할 수 있는 좋은 기회임을 적극 활용하시면 좋겠습니다.
 
회원사 여러분의 많은 관심과 적극적인 참여 바랍니다.
 
2015 IMDRF 차기 총회 관련 정보는 다음과 같습니다.
○ 홈페이지 : https://ech.co.jp/IMDRF/
 * 대문자, 소문자 인식하므로 동일하게 타이핑해야 합니다.
○ 등록마감 : 2015. 7. 16(목)
○ 참가등록 : https://ech.co.jp/IMDRF/#form
 
2015 IMDRF Forum Agenda 를 첨부하오니, 참고하여 주시기 바랍니다.
 
감사합니다.

※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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