제약산업 뉴스레터 2024년 1월 1호 제약산업 뉴스레터 2024년 1월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2024-01-18 조회수 448 제약산업 뉴스레터 2024년 1월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2024 CPhI SEA(South East Asia) 한국관 참여 기업 모집(~24.2.8) 알림 국가출하승인의약품 시료량·처리기간 및 검정항목 공고 알림 알림 건강보험심사평가원 공고 제2023-299호 (「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 공고」) 알림 2024년도 의약품동등성 재평가 실시 공고 알림 시장 2023년 벨라루스 의약품 시장, 변화 속 새로운 기회 공존 약가 2018~2022년도 경제성평가 제출 약제의 비용효과성 평가결과(ICER) 안내 약가 허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례 약가 퇴장방지의약품 목록(2024년 1월) 인허가 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식약처 고시) 일부개정 알림 인허가 중국 최초 미국 FDA 바이오시밀러 허가 획득 임상 「경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서)」 개정 알림 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2024년 1월 1주) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2024년 1월 1주) 비임상 감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인 제조 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 일부개정 고시 알림 식약처, ADHD 치료제 처방·투약 제한 기준 마련 내년 의약품 동등성 재평가 대상 품목 공고 백신 등 보관·수송 가이드라인 바꿨다…'온도 등 상세화' 갑진년 달라지는 약국 정책-제도 7가지 국내제약 알츠하이머 신약개발 진전…상용화 기대감↑ 초희귀암에 왼쪽 다리 절단한 환자… 'K-정밀의료'가 살렸다 파로스아이바이오, AML 신약후보 'PHI-101' 관해 유지 요법 치료목적 사용승인 희귀필수의약품센터, ‘국가필수의약품 안정공급 관리 연구’ 2단계 사업 추진 伊 키에지, 수포성 표피박리증 치료제 FDA 허가 바이오엔테크 ADC 후보물질 FDA ‘혁신 치료제’ FDA, 면역글로불린A 신병증 치료제 완전승인 미 FDA 올해 56개 신약 청신호 세포와 유전자치료제, 2024년 제약업계 톱 전망 불면증 시장 ‘신제품 주도’ 성장 미지의 기관지확장증 치료제 개발 열기 높아 아스텔라스 中 면역항암제 도입·연구 제휴 삼중음성 유방암 항암제 효과 높인다' 진행 2024년도 제1차 국가신약개발사업 「글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원」 대상과제 통합공고 2024. 1. 15 ~ 2024 1. 26 (한국연구재단) 진행 2024 CPhI SEA(South East Asia) 한국관 참여 기업 모집(~24.2.8) 2024. 1. 15 ~ 2024 2. 8 (한국보건산업진흥원) 진행 CSL RAI(Research Acceleration Initiative) 바이오텍 펀딩 프로그램 공모 2024. 1. 1 ~ 2024 2. 27 (CSL) 진행 2024년도 과학기술정보통신부 개인기초연구사업 1차 신규과제 신청요강 공지 2024. 1. 19 ~ 2024 2. 7 (한국연구재단) 진행 BIO KOREA 2024 전시 참가 기업 모집 안내 2024. 1. 2 ~ 2024. 4. 5 (한국보건산업진흥원) 진행 2024년 E-Learning 교육 오픈 2024. 1. 2 ~ 2024. 12. 31 (㈜한국제약바이오협회) 2023 글로벌 신약개발 트렌드 분석(at a glance) 2024 백신·치료제 지원 가이드북 「유럽 신속심사제도 정보집」 발간 안내 제약산업 뉴스레터2023년 12월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.