제약산업 뉴스레터 2023년 12월 2호 제약산업 뉴스레터 2023년 12월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2024-01-03 조회수 531 제약산업 뉴스레터 2023년 12월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 「의약품 표준제조기준」 일부 개정고시 알림 알림 임시마약류 지정 공고 알림 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고 알림 알림 2023년 12월 대조약 선정을 위한 의견조회 알림 「의약품 표시 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 알림 알림 「생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」개정 알림 시장 글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 매출 전망 시장 유럽 제약바이오 산업동향과 진출기회 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2023년 12월 2주) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 12월 3주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2023년 12월 3주) 인허가 [미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Casgevy」 인허가 [미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Lyfgenia」 인허가 [유럽] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Elrexfio」 약가 2024.01.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표 해열제·항생제 약가 오른다 아미코젠, DCI 및 콜라겐 소재로 글로벌 헬스케어 시장 진출 본격화 글로벌 대세 된 ''ADC''…국내 전통 제약사들도 관심 집중 의료용 마약류 식욕억제제 '마진돌'…결국 역사 속으로 2024년 제약산업, 고령화와 치매ㆍ비만 신약으로 성장세 유지 식약처, 중증 천식 치료제 ''테즈파이어'' 허가 식약처, "의약품 부작용 피해구제 추가부담금, 보상금 지출 규모 따라 차등 부과" 내년부터 소아 총상신경섬유종 치료제 건보 적용…''''렉라자·타그리소'''' 폐암 1차 치료도 혜택 EU 집행위, ‘텍피데라’ 제네릭 허가결정 취소 바이오엔테크 ADC 후보물질 FDA ‘혁신 치료제’ 시오노기, 신규 항균약 ‘페트로자’ 일본 발매 레오 파마 아토피 치료제 FDA 소아환자用 추가 길리어드, 전임상 면역 항암제 라이센스 제휴 뒤시엔느 근이영양증 치료제 ‘아감리’ EU 허가 ‘키트루다’+‘파드셉’ 요로상피암 FDA 신속승인 경구용 산후 우울증 치료제 美서 발매 스타트 진행 「연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트」사업단장 공모 2023. 12. 27 ~ 2024. 1. 26 (한국보건산업진흥원) 진행 2024년도 제1차 국가신약개발사업 「글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원」 대상과제 통합공고 2024. 1. 15 ~ 2024. 1. 26 (한국연구재단) 진행 2023 Bio-Health Startup Acceleration Program 상시 모집 안내 2023. 1. 1 ~ 2023. 12. 31 (미래의학연구재단) 진행 2024년 1차 Survival GMP Workshop 2023. 12. 22 ~ 2024. 2. 2 (㈜바이오써포트) [2023년 11월호 vol.654] 2023 노벨 생리의학상 COVID-19로부터 인류를 구한 예방 백신 [R&D 웹진 통권 21호] 식의약 R&D 이슈 보고서 - AI 기반 신약 개발 「2023 바이오의약품 글로벌 진출 전략 정보 자료집」 발간 안내 23~'24절기 코로니19 영유아용 화이자 XBB.1.5 백신 접종술기 자료 CMC Development Strategies for Early-Stage Korean Companies Seeking US FDA IND Approval for Biologics 제약산업 뉴스레터2023년 12월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.