과정소개: 2016년 상반기부터 적용되는 허가·심사 분야 제도변화 및 허가·심사 관련 합리화 방안들을 총괄 정리하여 민원업무의 효율성 및 예측성 제고

교육목표: 2016년 의료기기심사부 업무계획 공유 및 의료기기 허가·심사 예측성 강화 및 심사 합리화 추진 사항

교육기간: 1일 (5시간)

교육비용 (허가업체): 무료

교육일정 및 장소

    1차 : 2016-02-23

    장소: 건설공제조합

    모집기간: 2016-02-17 ~ 2016-02-22

교육내용

시간	과목명	강사
14:00 ~ 14:30	등록
14:30 ~ 14:40	인사말씀	의료기기심사부장
14:40 ~ 15:00	2016년 의료기기심사부 업무계획 공유	첨단의료기기과
15:00 ~ 15:30	사전 GMP제도 도입에 따른 허가심사 절차	첨단의료기기과
15:30 ~ 16:00	3D 프린팅을 이용한 의료기기 관리방안	구강소화기기과
16:00 ~ 16:30	의료기기 허가심사 가이드라인 총괄 설명	정형재활기기과
16:30 ~ 16:40	질의응답
16:40 ~ 17:00	휴식
17:00 ~ 17:20	의료기기 사용목적 작성방법 및 허가 심사 운영설명	심혈관기기과
17:20 ~ 17:40	체외진단의료기기 허가심사 제도개선 설명	체외진단기기과
17:40 ~ 18:00	허가 신의료기술평가 통합운영에 따른 허가절차	첨단의료기기과
18:00 ~ 18:20	질의응답
18:20 ~ 18:30	맺음말

비고:

    교육대상 : 의료기기 제조 및 수입업체 허가 심사 관계자

    교육장소(600명 수용) 제약에 따른 선착순 사전등록 실시

    교육 신청 후 당일 불참 시 향후 실시되는 설명회 및 무료교육 참석에 지장이 있사오니 유념하시기 바라며,

        참석이 불가한 경우 최대한 빠른 시일 내에 연락주시기 바랍니다.

    

    설명회 관련 문의: 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과

                               김지혜 주무관 (043-230-0509), 양원선 주무관(043-230-0505)

    

    설명회 참석 취소 문의: 의료기기정보기술지원센터 교육운영팀 (02-860-4360~2)

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