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정부/유관기관 공지사항

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[식약처] 의료기기 회수에 관한 공표 ((주)코지라이프)

[식약처] 의료기기 회수에 관한 공표 ((주)코지라이프) : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2015-01-16 조회수 3,339

 

업체명 (주)코지라이프
제품명 유로케어 라텍스 소변기구 세트
허가번호 - 형명
제조일자 2012-02-03 제조번호 2012.2월부터 2014.1월까지 수입·판매한 제품
업체소재지 경기 성남시 중우너구 상대원동 138-1 금강하이테크2 제201호
업체전화번호 010-4232-5910
회수사유 의료기기법 제34조제1항제1호에 따라 2014. 12. 30.자로 “회수 및 회수사실 공표”를 다음과 같이 명령합니다.

○ 회수 등 명령
제품명 : 유로케어 라텍스 소변기구 세트
※ ‘척수장애인 등 배뇨활동이 어려운 남성 환자가 착용하여 소변을 받는 데 사용하는 제품’으로
｢의료기기법｣ 제2조 의료기기정의에 부합되므로 의료기기에 해당됨.
제조일자 : 2012년 2월부터 2014년 1월까지 수입·판매한 제품
회수사유 : 허가받지 아니하거나 신고하지 아니한 의료기기를 수입·판매
회수등급 : 위해도 2
회수 명령일 : 2014.12.30
기타
등록일 2014-12-31







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