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[보도자료] 한국보건산업진흥원 서울바이오허브, 「의료기기 RA 전문가 양성 과정」교육 실시
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국보건산업진흥원 |
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등록일 | 2022-08-09 | 조회수 | 1,026 |
출처 | 한국보건산업진흥원 | ||
원문링크 | https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&no1=2664&linkId=48877882&menuId=MENU00100&maxIndex=00488779429998&minIndex=00488706009998&schType=0&schText=&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle | ||
첨부파일 |
한국보건산업진흥원 서울바이오허브, 「의료기기 RA 전문가 양성 과정」교육 실시
- 바이오·의료 창업기업 대상 총 5주간 온라인 교육 프로그램 실시
- 8월 22일까지 서울바이오허브 웹사이트를 통해 온라인 신청서 제출
- 「의료기기 RA(규제과학) 전문가 2급 국가공인 자격시험」 응시자격 부여
□ 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 서울바이오허브에서 서울시 소재 바이오·의료 (예비)창업기업 재직자 및 취업준비생 등을 대상으로 하는 「2022년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가* 양성 과정」 교육을 실시한다고 밝혔다.
* 의료기기 RA(규제과학, Regulatory Affairs) 전문가 : 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 국제 기준·규격, 해외 규정 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 전문가
□ 서울바이오허브는 진흥원이 서울시로부터 위탁ㆍ운영하는 바이오의료 창업 플랫폼으로 창업기업의 전문인력 육성을 위해 2019년부터 규제과학, 임상기초 분야의 전문교육, 비즈니스 실무교육 등 다양한 교육 프로그램을 운영하고 있다.
□ 이번 교육은 9월 13일(화)을 시작으로 10월 12일(수)까지 총 5주간 온라인으로 진행되며, 주요 내용은 ▲시판 전 인허가 ▲품질관리 ▲임상시험 ▲해외인허가 ▲사후관리 주제로 진행된다. 업무를 병행하여야 하는 재직자의 기업 상황을 고려하여 주2회(회당 4시간) 온라인 교육으로 진행할 예정이다.
□ 특히 이번 교육은 의료기기 RA 전문 교육기관인 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)에 진흥원이 위탁 운영하여 본 교육 수료생에게는 「의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험」 응시자격이 주어진다.
□ 서울바이오허브에서는 최근 3년간 의료기기 규제과학 전문 교육 수료생 총 359명을 배출하였다. 이번 교육은 케이메디허브를 통해 전문가 교육으로 운영되어 참가자들의 많은 관심을 받을 것으로 예상된다.
□ 이번 의료기기 RA 전문가 양성 과정 참가 신청은 8월 9일(화)부터 8월 22일(월)까지 서울바이오허브 웹사이트(https://www.seoulbiohub.kr) 에서 할 수 있다. 온라인 교육생 35명 선발이며 교육비는 무료다.
※ 문의 : 서울바이오허브TF센터 박현주 연구원 (02)2200-3384
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