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의료기기 사용적합성평가의 이해와 국내외 대응전략 세미나 개최
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 원주의료기기테크노밸리 |
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등록일 | 2022-08-11 | 조회수 | 1,676 |
출처 | 원주의료기기테크노밸리 | ||
원문링크 | http://board.wmit.or.kr/bbs/board.php?bo_table=wmit_notice1&wr_id=3020 | ||
접수마감일 |
▣ 행사개요
1. 행사명 : 사용적합성평가에 대한 이해와 국내외 대응 전략
2. 일시 : 2022년 9월 1일(목) 오후 1시 ~ 2022년 9월 2일(금) 오전 12시 00분
3. 장소 : 강릉 스케이베이호텔경포 South Tower 1층 그랜드볼룸 D&E
(주소 : 강원도 강릉시 해안로 476)
4. 참석대상 : 의료기기 산업 관계자 (SW 개발 관계자 포함) 및 유관기관 관계자
5. 주요 내용
- GMP 심사 준비 및 보완방안
- 사용적합성 엔지니어링 프로세스 준비하기
- 유럽 MDR에 따른 사용적합성평가
- SaMD (의료기기로써의 소프트웨어) 사용적합성평가 엔지니어링
6. 참가신청 방법 :
- 포스터 내 QR코드 접속하여 신청
- URL 주소로 접속하여 신청 (https://naver.me/FmOHyDKV)
※ 기타 안내
1. 참가비 : 없음
2. 숙박
- 신청 시 예약이 일괄로 진행되며, 2일차 세미나 진행 전 카드키 반납해주시면 됩니다.
- 객실은 선착순 마감이며, 이후 숙박 지원이 불가할 수 있음을 안내드립니다.
(마감 후 별도 결제를 통한 숙박을 원하시는 경우, 따로 연락부탁드립니다.)
3. 식사 : 1일차 석식 제공 (호텔 내), 2일차 조식 제공 (호텔 내)
4. 신청인원 : 기업 및 기관별 2인 이내 신청 / 선착순 신청 마감, 인원에 따라 조기 마감이 될 수 있습니다.
5. 문의처 : 연세대학교 원주세브란스기독병원 의료기기 임상시험센터
(033-741-1707,1714 / mdctc@yonsei.ac.kr)