제약산업 뉴스레터 2023년 9월 1호 제약산업 뉴스레터 2023년 9월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2023-10-20 조회수 337 제약산업 뉴스레터 2023년 9월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 GPKOL 국제 심포지엄 개최(9.7(목)~8(금)) 알림 2023년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최(8.24) 알림 퇴장방지의약품 목록(2023년 8월) 알림 희귀의약품 지정 공고 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('23.8월 기준) 약가 2023.09.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표 약가 2023년도 상반기 의약품 주성분별 가중평균가격 정보제공 안내 R&D 의약품동등성시험 가이드라인(민원인안내서) R&D 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인(민원인안내서) 임상 의약품등 임상시험실시기관 지정현황 공고(2023. 8. 9.) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 8월 4주) 법령 「의약품 안전용기·포장 및 투약계량기에 관한 규정」 고시 전문 법령 「의약품동등성시험기준」 고시 전문 법령 「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정」 제정고시 시장 중국 충칭시 바이오의료 산업 트렌드 시장 요르단 의약업계, 대외 협력 및 경쟁력 강화에 적극 나서 복지부 "비대면 초진·재진 범위 확대, 자문단 집중논의" "의약품 등 선진입-후평가...복지부와 지속 논의 중" 완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화 특허만료·급여확대에 TZD 결합 당뇨 복합제 '봇물' 사용량 많아 약가 깎였지만...제약업계 영향은 ‘미미’ ‘키트루다’ 위암 1차 약제 병용요법 EU서 승인 美FDA, 통풍 발작 치료제로 '카나키누맙' 승인 산도스, 항진균제 ‘마이카민’ 전세계 판매권 취득 노바티스 ‘렉비오’ LDL-C ↓..6년 일관된 효능 진행 2023년도 산학연 연계 백신개발 기술 지원사업 '백신 밸류체인 확보' 분야 신규과제 공고 2023. 1. 1 ~ 2023. 12. 31 (한국연구재단) 진행 제약산업정보포털 내 해외제약전문가 컨설팅 신청 안내 2023. 7. 14 ~ 2023. 12. 31 (한국보건산업진흥원) 진행 공익적 임상시험 지원 공고 2023. 1. 13 ~ 2023. 12. 31 (국가임상시험지원재단) 진행 (19기)(이러닝) GMP실무및제약공정의이해 2023. 8. 10 ~ 2023. 9. 10 (보건복지인재개발원) 진행 (19기)(이러닝) 신약개발전략및후보물질발굴의이해 2023. 8. 10 ~ 2023. 9. 10 (보건복지인재개발원) 진행 (19기)(이러닝) 신약개발전문인력양성과정(2)비임상시험과임상시험 2023. 8. 10 ~ 2023. 9. 10 (보건복지인재개발원) 글로벌 제약바이오산업동향 Vol.04 2023 글로벌 제약시장수출지원 보고서-중남미 제약산업 뉴스레터2023년 7월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.