html 소스복사 <p style="text-align: right;"> <span style="color: rgb(51, 51, 51);">한국보건산업진흥원 공고 제2015-54호</span><span style="color: rgb(51, 51, 51);"> </span> </p> <div style="text-align: center;"><br><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-size: 14pt;"><strong>의료기기 사용적합성 평가 지원사업 재공고</strong></span></span><br><br><span style="color: rgb(51, 51, 51);"> </span></div> <div><span style="color: rgb(51, 51, 51);">의료기기 국제규격(사용적합성) 강화에 대응하기 위하여 「의료기기 사용적합성 평가 지원사업」을 다음과 같이 </span><span style="color: rgb(51, 51, 51);">재공고합니다.<br> <br> </span></div> <div style="text-align: right;"><span style="color: rgb(51, 51, 51);">2015년 6월 22일<br> <br>한국보건산업진흥원장</span></div> <div><span style="color: rgb(51, 51, 51);"> <br> <br><strong>1. 사업 개요</strong></span></div><span style="color: rgb(51, 51, 51);"><strong></strong></span> <div><span style="color: rgb(51, 51, 51);"><br>□ 사업 목적<br>○ 의료기기 국제규격 개정에 따른 선진국의 관리기준 강화에 대한 국내 산업계 대응 및 글로벌 경쟁력 강화를 위한 </span><span style="color: rgb(51, 51, 51);">컨설팅 지원</span></div> <div><span style="color: rgb(51, 51, 51);">○ 의료기기 사용적합성 테스트 지원을 통해 국내 제조기업의 新국제규격 적응력을 제고하고 국산 신제품의 선진국 수출 </span></div> <div><span style="color: rgb(51, 51, 51);">확대 도모</span></div> <p><br></p> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51);">□ 사업 기간 : 2015년 7월 ~ 2015년 12월 (6개월)</span></p> <p><br></p> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51);"><span style="color: rgb(51, 51, 51);">□ 사업 내용</span></span><span style="color: rgb(51, 51, 51);"><br>○ 국내 제조 의료기기의 CE/FDA 등 해외 인허가 획득을 위한 사용적합성 평가 컨설팅 및 테스트 소요비용 지원</span></p> <p><br>□ 지원 대상</p> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51);">○ 지원 기관 : 의료기기 전문컨설팅 기관(주관기관)과 제조기업(참여기업)으로 구성된 컨소시엄<br>○ 지원 제품 : 개발 중 또는 개발 완료 후 국내외 판매 예정인 전자의료기기로 사용적합성 엔지니어링 프로세스를 </span><span style="color: rgb(51, 51, 51);">계획 중인 제품<br></span></p> <p><br></p> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51);">□ 지원 내용 및 조건<br>○ 주관기관과 참여기업이 컨소시엄을 구성하여, 주관기관은 사업기간 동안 사용적합성 평가를 위한 계획을 수립하고 </span><span style="color: rgb(51, 51, 51);">이에 대한 컨설팅 수행<br>- IEC 62366 규격에 따른 의료기기 사용적합성 평가 컨설팅 및 테스트 소요비용을 주관기관에 지원</span></p> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51);">(총 사업비의 66% 이내, 최대 2,000만원)<br>※ 참여기업은 33% 이상의 기업부담금 매칭(현금)<br></span></p> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51);"> <br><strong>2. 공고 및 신청</strong><br> <br>○ 신청 기간 : 2015. 6. 22(월) ~ 2015. 6. 29(월)<br></span><span style="color: rgb(51, 51, 51);">○ 신청 서류 : 사업신청서 10부 및 원본 파일</span></p> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51);">○ 신청 방법 : 우편 또는 방문접수<br>○ 접수처<br>- (363-700) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 5층 </span><span style="color: rgb(51, 51, 51);">의료기기산업지원팀<br>○ 문의처 : 의료기기산업지원팀 채희석 연구원(043-713-8147, <a href="mailto:hschae80@khidi.or.kr">hschae80@khidi.or.kr</a></span><span style="color: rgb(51, 51, 51);">)<br></span></p>
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